规管事务经理

职位描述:计划、指导或协调组织的生产活动,以确保遵守法规和标准操作程序。


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规管事务经理

规管事务经理的职责:

  • 与多个部门沟通法规信息,确保信息被正确解读。
  • 协助制定或实施业务部门的战略和运营计划。
  • 制定和维护标准的操作程序或当地的工作惯例。
  • 为新产品的准备和提交制定监管策略和实施计划。
  • 指导文件编制工作,确保符合国内和国际法规和标准。
  • 指导准备和提交管理机构的申请,报告,或通信。
  • 建立以硬拷贝或电子格式发表文件的程序或系统。
  • 建立法规优先级或预算,分配资源和工作负载。
  • 评估新的软件发布系统,并与监管机构协商有关新闻或提交的电子发布的更新。
  • 制定或执行规管事务政策和程序,以确保保持或加强规管合规。
  • 保持对相关法规的最新了解,包括拟议和最终法规。
  • 为部门或开发项目团队提供产品设计、开发、评估或营销方面的法规指导。
  • 就产品信息或问题向监管机构提供答复。
  • 审核所有监管机构提交的材料,以确保及时、准确、全面或符合监管标准。
  • 对员工进行监管政策或程序的培训。
  • 管理审计、监管机构检查或产品召回等活动。
  • 监测有关行业法规的新趋势,以确定对组织过程的潜在影响。
  • 就公司产品的重大政策问题或决策,在国内或国际监管机构面前代表公司。
  • 审查材料,如营销文献或用户手册,以确保满足监管机构的要求。
  • 参与临床试验方案的制定或实施。
  • 实施或监督投诉处理系统,确保有效和及时地解决所有投诉调查。
  • 调查产品投诉,必要时准备文件并提交给相关监管机构。
  • 监督监管事务活动,确保其与企业可持续发展或环保倡议相一致。
  • 监测与环境问题相关的法规事务趋势。
  • 与法律部门人员协调内部发现和取证。
  • 与州或联邦环境监管机构建立关系,了解和分析拟议环境政策法规的潜在影响。
  • 评估监管事务中特别绿色的方面,如包装中有毒物质的使用、碳足迹问题或绿色政策的执行。

什么工作活动是最重要的?

重要性 活动

获取信息——观察、接收和从所有相关来源获取信息。

评估信息以确定是否符合标准——使用相关信息和个人判断来确定事件或过程是否符合法律、法规或标准。

决策和解决问题-分析信息和评估结果,选择最好的解决方案,解决问题。

更新和使用相关知识——在技术上与时俱进,并将新知识应用到工作中。

与主管、同事或下属沟通——通过电话、书面形式、电子邮件或亲自向主管、同事和下属提供信息。

记录/记录信息-以书面或电子/磁形式输入、转录、记录、存储或维护信息。

与组织外部人员沟通-与组织外部人员沟通,代表组织向客户、公众、政府和其他外部来源。这些信息可以通过个人、书面、电话或电子邮件交换。

为他人解释信息的含义——翻译或解释信息的含义和如何使用它。

分析数据或信息——通过将信息或数据分解成单独的部分来确定信息的基本原则、原因或事实。

处理信息-编制、编码、分类、计算、制表、审计或验证信息或数据。

制定目标和策略-建立长期目标,并指定实现这些目标的策略和行动。

建立和维护人际关系——与他人建立建设性和合作性的工作关系,并长期保持。

与计算机交互——使用计算机和计算机系统(包括硬件和软件)来编程、编写软件、设置功能、输入数据或处理信息。

协调他人的工作和活动——让一个团队的成员一起工作来完成任务。

向他人提供咨询和建议——就技术、系统或流程相关主题向管理层或其他小组提供指导和专家建议。

组织、计划和安排工作优先级——制定具体的目标和计划来安排、组织和完成你的工作。

解决冲突和与他人谈判-处理投诉,解决纠纷,解决不满和冲突,或以其他方式与他人谈判。

识别对象、操作和事件——通过分类、估计、识别差异或相似性以及检测环境或事件的变化来识别信息。

发展和建设团队-鼓励和建立团队成员之间的相互信任,尊重和合作。

指导、指导和激励下属——为下属提供指导和指导,包括制定绩效标准和监控绩效。

监控过程,材料或环境-监控和审查来自材料,事件或环境的信息,以发现或评估问题。

培训和教授他人——识别他人的教育需求,开发正式的教育或培训项目或课程,并教授或指导他人。

指导和发展他人——确定他人的发展需求,并指导、指导或以其他方式帮助他人提高知识或技能。

创造性思维——开发、设计或创造新的应用程序、想法、关系、系统或产品,包括艺术贡献。

安排工作和活动——安排事件、程序和活动,以及其他人的工作。

估计产品、事件或信息的可量化特征-估计大小、距离和数量;或者决定执行工作活动所需的时间、成本、资源或材料。

判断事物、服务或人的质量——评估事物或人的价值、重要性或质量。

组织单位——在组织中招聘、面试、选择、雇佣和提升员工。

监察及控制资源-监察及控制资源及监督开支。

销售或影响他人——说服他人购买商品或以其他方式改变他们的想法或行为。

执行行政活动-执行日常行政任务,如维护信息档案和处理文书工作。

法规事务经理的荷兰代码图